“辨证施治”让中药难标准化 专家建议立法保护古方 

被称为“国粹”的中医，在国际的舞台上，多年来，始终难以展露其真正价值。相反，中医药传统知识却沦为了各国的“免费大餐”。

2001年，日本一家公司向美国申请了治疗溃疡性结肠炎的专利，明确对以芍药为活性成分的包括加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸4个复方进行保护，并且获得了授权。日本还无偿商业化开发中国《伤寒杂病论》、《金匮要略方》中的210个古方。

在日本抢注中医古方的背后，实际上是一场国内针对中医药标准化的争论，持续多年，久未停息。

近年来，中医药传统医药知识被发达国家当作“免费大餐”，他们凭借其先进的科学技术，不遗余力地对中医药进行商业研发。这样的做法引起了国内年轻中医医生的愤慨，将这种行为称之为“山寨”。

被抢注的中医古方

一以色列人向美国申请了“治疗消化性溃疡和痔疮的中药组方”专利，并授让给阿联酋一公司，于2002年获得美国授权专利，权利要求涉及口服给药、直肠给药的所有剂型。专利说明书中承认组方来源于上海出版的《中华本草》英文版。

一韩国人把传统中药牛黄清心丸进行剂型改造，向我国提交了牛黄清心微胶囊的专利申请。

尽管是“山寨货”，但是不得不看到的一点，就是这些“山寨货”在国际市场上，已经赚得盆满钵满。

“完全没有保护。”广州中医药大学教授、中山市中医院副院长赖海标认为，单纯的抄下来古方并没有用，中医关键在于辨证的“看病”。

他举例说，如目前很多药厂都在生产六味地黄丸，就是一剂古方，并没有哪一家药厂拥有专利，只是药品的商标有着专利保护。但是，对于这些流传至今的古方的价值，他表示，这是中医经过了千年的临床“认证”，对于大多数人仍能够起到不错的效果。

这样的经过千年临床“认证”的古方，是否就可以进行批量的“标准化”生产了呢？赖海标认为，“标准化”就意味着必须进入到西方的审核体系当中，不但提炼、论证等会产生巨大的成本，并且还不一定能够起到相应的效果。

中医药“标准化”之争

“中医讲求的是对症不对病。”赖海标认为，中医与西医，实际上是两种不同的体系，不能用西医的“标准”来衡量中医的“价值”。

他告诉记者，在中医的理念中，讲求的是“对症下药”，并且针对不同的病症，以及病人自身的体质特点，能够充分发挥中医的“自由度”，加入或减少一两剂药，都能够取得很好的效果。但是，在西医的理念当中，则是“对病下药”，是什么病就该用什么药，不能有什么“发挥空间”。

“进入国际化市场，就必须要标准化。”一些年轻的中医医生希望通过改变来让世界认识中医，去适应西医的“标准化”。但是，这点却始终受到一些老中医的强烈反对，“‘标准化’了的中医，还是中医吗？”

针对中医古方被国外抢注，广东省中医药学会消化病专业委员会常委黄绍刚认为，应当通过中医药立法的形式，将这部分古方整理、保护起来。对于这些古方，许多医生都还在使用它，并没有什么“保护”之说。他认为，只有通过立法，才能够将这些传统知识产权保护起来，让中医有更好的发展。而中医药立法，前提就是中医药的“标准化”。

案例：日本“小柴胡汤事件”

20世纪70年代初期，日本的津村顺天堂制成了小柴胡汤颗粒制剂，同时有医学教授发表了“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的报告，霎时间在日本引起不同凡响。小柴胡汤成了畅销药，舆论认为日本汉方走向现代化。

但自20世纪90年代初起不断爆出小柴胡汤有副作用的新闻，1994年1月～1999年12月报道了因小柴胡汤颗粒的副作用发生了188例间质性肺炎，其中22人死亡。结果津村顺天堂1997年破产，2000年津村顺天堂社长津村昭被判刑3年。