评估慢性特发性便秘(CIC)患者的腹部症状严重程度,以及表现有腹部症状的CIC患者反应是否与局限性腹部症状患者相似的临床试验较少。整理发表在
《Alimentary Pharmacology &
Therapeutics》杂志上一项研究,该研究是一篇由两项随机,双盲,安慰剂对照,III试验的汇总分析。
该项分析的目的是检查腹部症状严重程度以及与基线症状和综合评分之间的关系;同时比较利那洛肽对较重或较轻腹部疼痛患者亚群的疗效;以及对这两个亚群中症状改善与综合评价之间的关系进行评估。
在两项3期临床试验中,满足改良Rome II
CIC标准的患者被分配到利那洛肽145μg、290μg或安慰剂,每日一次。在治疗前前2周和治疗12周的期间内,研究人员测定患者每天的腹部和肠道症
状。评估利那洛肽对症状和综合评分[便秘严重程度、生活健康质量(HRQOL)、治疗效果满意度]及其相互关系的疗效在腹痛亚群的事后分析中进行。
研究发现,在1271例CIC患者中,在基线时,分别有23%、32%和43%的患者报告中重度的腹痛、不适、腹胀。在较为严重的腹痛患者中,腹部症状比
肠道症状与综合评价的相关性更强,但在不太剧烈的腹痛患者中,基线和治疗后腹部和肠道症状与综合评价的相关性类似。这两个亚群中,利那洛肽显著提高所有症
状和综合评价。
因此,研究人员认为在有腹部疼痛的CIC患者中,腹部症状比肠道症状更可能影响患者便秘严重程度、生活质量和治疗满意度的评估。利那洛肽(145μg和290μg)对腹部和肠道症状,甚至基线时较为严重的腹痛CIC患者是一种有效的治疗方案。