美国食品药品监督管理局（FDA）提升了关于 2 型糖尿病治疗药物坎格列净（包括Invokana、Invokamet）相关骨折风险增加的警告级别，并添加了坎格列净治疗有可能导致骨密度下降方面的信息。

同时，为了解决这些安全性问题，FDA 为坎格列净发布了一个新的风险防范警告，并对 Invokana 和 Invokamet 药品说明书中不良反应部分进行修订。

FDA 将继续评估钠葡萄糖共转运体 2（SGLT2）抑制剂类降糖药物中其他药物的骨折风险，包括达格列净（Farxiga, Xigduo XR）和恩格列净（Jardiance, Glyxambi, Synjardy），以确定是否需要对这些药物的说明书进行修改，以及是否需要补充相关临床研究。在此期间，鼓励医务人员和患者通过 FDA 药品监督网页上报坎格列净及其他 SGLT2 抑制剂相关不良反应。

坎格列净是一种处方药，被作为饮食和运动的辅助治疗，旨在改善成年 2 型糖尿病患者的血糖控制。坎格列净属于 SGLT2 抑制剂类降糖药物，目前有两种剂型：可以是单一成份制剂（商品名为 Invokana），也可与降糖药物二甲双胍组成复方制剂（商品名为 Invokamet）。

FDA 建议，在起始坎格列净治疗之前，医务人员应该仔细评估患者是否合并骨折相关危险因素；而患者也应该向医务人员交待可能导致骨折风险增加的因素。在未向医务人员汇报之前，患者不应停止坎格列净治疗或改用其他降糖药物治疗。

FDA 风险防范警告还包括以下内容：

接受坎格列净治疗 2 型糖尿病患者中已观察到骨折病例；

起始坎格列净治疗 12 周后患者有可能会发生骨折；

坎格列净治疗也被指与患者髋部和下腰椎骨密度下降有关；

患者起始坎格列净治疗前应评估骨折相关危险因素；

医务人员应向患者解释坎格列净可能导致骨折风险增加。