2015年，学术主导的临床试验提供了降低早期乳腺癌辅助治疗强度的证据，回答了有关辅助区域放疗和晚期乳腺癌一线化疗的优化问题。更重要的是，新型治疗和个体化治疗潜在工具的发展将为乳腺癌患者带来新的希望。Nat Rev Clin Oncol于2016年1月20日在线发表了一篇综述文章，对2015年乳腺癌研究进展进行了回顾，今天我们先来看下HER2阳性乳腺癌的辅助化疗及淋巴结阴性乳腺癌患者的研究进展。

2015年乳腺癌研究关键进展

●不含蒽环类的紫杉醇+曲妥珠单抗辅助治疗表现出来的优异的无疾病生存期为肿块较小的（T1–T2）淋巴结阴性、HER2阳性乳腺癌提供了一种新的标准辅助治疗，这种治疗方案突显了逐步降低低风险、早期、HER2阳性乳腺癌治疗强度的可能性。

●研究观察到Oncotype DX?分数判定为“低风险”的淋巴结阴性乳腺癌患者的复发率很低，这种现象提示这些患者或许可以免去辅助化疗。

●新的数据提示，BRCA突变的、转移性乳腺癌患者以卡铂为一线治疗方案可以提高无进展生存期。

●在2015年，两项研究显示palbocilib一线和二线治疗均可以提高转移性乳腺癌患者的无进展生存期，palbocilib + 来曲唑已经获得FDA批准用于雌激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者的一线治疗。

肿瘤学的学术研究以患者为中心，提供商业不感兴趣但对患者有益的问题的答案。但是在过去的10年中，肿瘤学的学术研究受到了威胁。然而，2015年公布的7项学术临床试验再次让我们相信，这类研究仍然具有活力，学术临床研究者能继续找到支持这些关键研究所需要的资金支持。通过他们的努力，关于减弱乳腺癌患者治疗的重要问题、与标准治疗药物相比昂贵新药的“价值”，及在可以治愈的患者中放疗技术的优化等问题获得了答案，这些研究结果毫无疑问会影响临床实践。

发展抗癌药物的一个普遍的、风险较低的办法是添加新的药物到“标准护理”中。结果我们可以观察到药物处方的扩大，伴随着药物费用的指数增长。在仔细选择的乳腺癌患者中限制某些新标准护理治疗方法中最具毒性成分的使用，对学术研究者来说是非常重要但是很难完成的任务，但是这种方法已经在其他癌症中成功运用，大部分是在儿科恶性肿瘤中。有一个来自Dana–Farber癌症研究所的单臂II期试验的例子，该研究探索了从低分期、HER2阳性乳腺癌患者（大部分为T1–T2期和淋巴结阴性）的辅助化疗骨架中撤除蒽环类药物后的影响。撤除蒽环类药物的决策发展出了一种更为温和的标准护理方案。该研究给予患者为期3个月的每周紫杉醇和为期1年的曲妥珠单抗治疗，治疗后经过近4年的中位随访期发现，患者的远端复发率十分低，因此这种护理方案得到支持。

最近一些临床试验的结果正在对晚期乳腺癌的优秀药物能否转化为更加有效的早期乳腺癌患的者辅助治疗方案这一问题发起了挑战。因为在转移性乳腺癌（mBC）中，卵巢抑制联合他莫昔芬治疗与更好的治疗效果相关，很多临床医生试图在年轻导管乳腺癌患者的辅助内分泌治疗中应用这种方案。SOFT试验反驳了这种应用，因为该研究显示，增加卵巢免疫抑制到他莫昔芬（可增加3级或3级以上不良事件的发生率）只能使复发风险较大的需要进行辅助化疗的患者获益。值得注意的是，SOFT试验只纳入了在新辅助化疗后仍为绝经前的患者。

TAILORx是一项大型前瞻性、学术性、基于美国的临床试验，该试验主要探索利用Oncotype DX?的结果来优化辅助化疗。Oncotype DX?结果是被很多肿瘤学家认可的有预后和预测作用的基因表达标记。这项试验的主要纳入人群是淋巴结阴性、基于Oncotype DX?分数被判定为“中等风险”的女性，主要研究了将辅助化疗加入到内分泌治疗中的获益情况；这项研究的数据目前还没有公布。不过在2015年，这个试验报道了在Oncotype DX?分数判定为“低风险”的女性患者中的出色结果，结果显示，在辅助内分泌治疗后，98.7%的女性没有在任何部位复发疾病，突出了这类患者可以避免接受化疗而不会对治疗效果产生损害。

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以优化辅助放疗放射野 、剂量或者治疗日程安排的试验也是鼓励探索的方向，因为众所周知这样的研究很难获得资助，需要招募大量的患者以及很长的随访时间。两项具有成熟的10年随访数据的试验已经公布，虽然这两项研究的规模和患者选择有差别，但是获得的结果一致：区域淋巴结照射+全乳房或胸壁放疗并不能提高患者的总生存率，但是可以降低乳腺癌局部和远端复发率。这种治疗效应的获益幅度不是很明显，需要其它转化研究来明确有更佳获益的“生物学”亚组患者。