近期，一项最新发表在《The Journal of the American Medical Association》上的研究结果显示，粪便微生物群被冷冻和解冻后可以成功治疗艰难梭菌感染。

根据加拿大McMaster大学的Christine H. Lee博士和同事所述，通过新鲜粪便微生物群的应用，这一研究结果可能带来克服目前逻辑挑战的方法。

艰难梭菌感染对常规治疗耐受，并且超过60%的患者在第一次复发后都经历了更严重的发作，研究人员这样报告道。

艰难梭菌这种微生物显然得益于抗生素用于治疗其他感染对肠道保护菌群的破坏。

之前的研究表明，健康捐赠者的粪便菌群通过灌肠移植可以治疗这些感染，显然是通过重建保护性菌群。

冷冻，解冻粪便微生物群的应用可以通过减少捐赠者筛查的数量和频率来降低成本。此外，这种材料可以立刻恢复活性，并可提供给没有现场实验室的中心。

研究人员报告说，尽管先前的研究支持冷冻粪便的应用，他们并没有直接将冷冻和新鲜样本做比较。为填补这一空白，Lee博士和同事们将复发性或难治性艰难梭菌感染的成人患者随机分为两组。他们给其中的108名患者提供冷冻，解冻的粪便菌群，111名给予新鲜粪便菌群。

患者的平均年龄是73岁。艰难梭菌感染持续的中位持续时间是3个月，他们接受了中位7周的抗生素感染治疗。两组在年龄，性别或感染严重程度上没有显著不同。

这项研究在加拿大六个学术医疗中心进行。研究者将来自健康供者的100g粪便样本用300ml的瓶装水稀释并用无菌木铲使其乳化。

大部分的样品来自3位捐赠者，他们经过前瞻性筛查，每6个月进行再次次筛查。

研究人员用纱布将固体滤出，将剩余悬浊液吸入60毫升注射器用于实施灌肠。研究人员在收集后24h内处理新鲜悬浊液。他们将冷冻悬浮液置于?20℃长达30天，然后置于夜间25℃下解冻。

研究人员将缓解定义为13周没有艰难梭菌引起的腹泻。

75%接受冷冻混悬液的患者和70.3%接受新鲜材料的患者（差异，4.7%[95%单侧置信区间，-5.2%～∞]；非劣效性P<0.001）艰难梭菌感染得到解决。

有些患者接受多次灌肠，缓解率增加的速度与灌肠的次数成正比。

研究人员对接受抗生素治疗，同时接受新鲜和冷冻悬浮液治疗，或者由于死亡，出院或失访没有完成这项研究的患者们开展了再一次分析。

在按照协议的人群中，91名患者接受冷冻样本，87名接受新鲜样本。其中，接受冷冻悬浊液组中83.5%的感染得到解决，接受新鲜悬浮液的组中有85.1%得到解决。（差异，?1.6%[95%单侧置信区间，?10.5%～∞]；非劣效性P=0.01）

因为在这两组人群中，较低的置信下限超过?15%的非劣效性边界，研究人员断定解冻的粪便微生物群不劣于新鲜的粪便菌群。

治疗组之间不良或者严重事件的比例没有。最常见的与治疗有关的不良事件可能是治疗后24小时内暂时腹泻，腹部痉挛，或恶心，以及随访期间便秘和过度肠胃气胀。所有不良事件均为轻到中度。

研究人员承认他们研究的局限性是随访期短、比以往研究的临床反应率低，而且捐助者数量较少。

“在这项临床试验中，冷冻[粪便菌群移植（FMT）]与新鲜FMT治疗复发性或难治性艰难梭菌感染的比较在疗效上是非劣效性的，冷冻FMT和新鲜FMT在安全性上的结果也相似，”作者总结道。

“鉴于提供冷冻FMT的潜在优势，在这一背景下其使用是合理的选择。”

研究人员计划继续随访这些病人以研究治疗的长期效果。

如果微生物群可以被冷冻，这项研究可能会使粪便微生物群提供给更多的艰难梭菌感染病人，“粪便收集和处理不被手术的日期和时间所束缚，”Preeti n. Malani博士和Krishna Rao博士在一篇相关的社论中说。“这项研究还为使用集中粪便库的实践提供了更大的支持，”来自Michigan大学医学院的撰稿人说。

然而，他们指出仍存在许多障碍。例如，由美国食品药物管理局起草的指南可能会停止粪便库的运行，Malani博士和Rao博士写道。“具体来说，指南草案中的文字声明捐赠者必须自身了解患者或治疗医生，而大多数粪便库没有统一标准。”

此外，在这项研究中纳入的艰难梭菌感染患者数量太少而不能确定这一人群的安全性和有效性。还需要更多的研究来证明这种类型的治疗是否能造福患有其它肠道菌群相关病征（如肥胖，炎症性肠病，糖尿病，结肠癌）的患者。