一项发表在 2015 年欧洲癌症大会（ECC）的多中心、前瞻性、病例对照研究（INCIP 研究）结果显示，妊娠期女性确诊为恶性肿瘤可立即开始治疗，无需终止妊娠，相关研究结果同步发布在 NEJM 上。

该研究纳入 129 例妊娠期均暴露于肿瘤治疗的 1～3 岁婴幼儿，以及 129 例基线特征匹配的对照婴幼儿。这些来自比利时、荷兰、意大利和捷克等国家的妊娠期暴露于肿瘤治疗的婴幼儿，69% 暴露于化疗，3.1% 暴露于放疗，5.4% 暴露于化疗和放疗，0.8% 暴露于曲妥珠单抗，0.8% 暴露于干扰素β，10.1% 暴露于手术治疗，另有 10.9% 未暴露于任何肿瘤治疗。

在出生后 18 个月和 3 岁时检查一般健康状况和认知功能发育情况。研究显示，出生时体重小于正常胎儿第 10 百分位以下的比例，暴露组和对照组无显著差异。

两组婴幼儿在认知发育上也没有明显差异，暴露组和对照组贝利婴幼儿发育量表（Bayley Scales of Infant Development，BSID） 认知发育中位评分均为 101。两组婴幼儿的认知功能均与胎龄正相关。另外，对 47 例 36 月龄幼儿进行心脏功能评估，其中 29 例为妊娠期暴露于化疗的婴幼儿，暴露组和对照组心脏评估结果均无异常，两组无差异。研究也没有发现妊娠期化疗周期数与婴幼儿发育情况的存在相关性。

这些结果提示，妊娠期暴露于肿瘤治疗的婴幼儿与对照组婴幼儿相比，其认知功能和心脏功能均发育正常。

INCIP 研究的主要研究者、比利时鲁汶大学妇科肿瘤教授 Amant F 认为，相比而言，早产儿要比妊娠期暴露于肿瘤治疗的婴幼儿情况更糟。此外，Amant 教授也指出，虽然该研究涵盖了许多化疗方案，但该研究结果尚不足以确认妊娠期进行所有化疗均是安全的，也不能确认化疗新药物、靶向药物的安全性。未来应进行纳入更大规模婴幼儿人群、更多肿瘤治疗药物、更长时间随访的临床研究来评估妊娠期肿瘤治疗的安全性。

就 INCIP 研究而言，Amant 教授表示，会对这些婴幼儿进行长期随访直到 18 岁，并将扩大婴幼儿人群规模。