近期,美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了激素受体(HR)阳性乳腺癌患者内分泌辅助治疗指南中,关于绝经前女性卵巢抑制方面的推荐。该指南更新发表在 Journal of Clinical Oncology 上。
指南的更新小组对关于卵巢抑制的随机临床试验进行了系统性回顾,以确定雌激素受体(ER)阳性的绝经前乳腺癌患者接受标准化辅助治疗中,加入卵巢抑制的获益与风险。
两项考察在他莫昔芬(TAM)辅助治疗方案中加入卵巢抑制的研究均未显示出加入卵巢抑制会有总体临床获益。尽管如此,在复发高风险的患者中,与单药 TAM 相比,在标准 TAM 或芳香化酶抑制剂(AI)辅助治疗方案中加入卵巢抑制能够改善无疾病生存(DFS)。但是与单药 TAM 相比,卵巢抑制显著增加了患者的更年期症状、性功能障碍,并降低了生活质量。
指南更新主要面向的患者为Ⅰ-Ⅲ期 HR 阳性的绝经前乳腺癌患者,更新的主要内容如下:
1. ER 阳性的绝经前乳腺癌患者是否应当在标准辅助治疗方案中加入卵巢抑制?哪一类患者应当加入?
1.1 指南更新小组推荐高风险患者应当在辅助内分泌治疗中加入卵巢抑制,而低风险患者中不应加入卵巢抑制
声明:更新小组指出两项前瞻性研究均未显示在绝经前 ER 阳性乳腺癌患者的 TAM 辅助治疗中加入卵巢抑制会有总体临床获益。但是在一项关于高复发风险患者的大型研究中,几乎所有接受过化疗并仍未绝经的患者,在辅助化疗中加入卵巢抑制均能降低乳腺癌复发风险。出于试验设计的原因,对于复发风险几乎没有明确的定义。
1.2 对于通常会被建议接受辅助化疗的Ⅱ或Ⅲ期患者,应当在内分泌治疗中加入卵巢抑制
1.3 对于会考虑辅助化疗的高复发风险的Ⅰ或Ⅱ期患者,也可以考虑在内分泌治疗中加入卵巢抑制
1.4 对于不适于化疗的Ⅰ期患者,应当接受内分泌治疗,但不应接受卵巢抑制
1.5 对于肿瘤体积≤1 cm 且淋巴结阴性(T1a,T1b)的患者,应当接受内分泌治疗,但不应接受卵巢抑制
获益:延长 DFS,无乳腺癌时间,无远端复发时间
危害:更严重的更年期症状和性功能障碍,包括潮热、出汗、体重增加、阴道干燥及性欲降低
证据等级:中级
推荐类型:基于证据及共识
推荐强度:中等
声明:
? 研究中标准的卵巢抑制持续时间为5年。由于没有其它可用的持续时间数据进行比较,更新小组支持进行5年卵巢抑制
? 对于高复发风险且适于化疗的患者,与10年 TAM 治疗相比,数据上没有足够的证据评估辅助卵巢抑制的获益
? 对于 ER 阴性的患者,辅助卵巢抑制无作用
? 由于卵巢抑制存在大量不良事件,临床医生与患者在选择是否进行卵巢抑制时应当对不良事件进行权衡
? 卵巢抑制在乳腺癌风险和生存方面的长期作用目前尚不明确
2. 如果推荐卵巢抑制,是否应将卵巢抑制与 TAM 或 AI 联用?
2.1 可以考虑将卵巢抑制与 TAM 或 AI 联用
获益:延长 DFS,无乳腺癌时间,无远端复发时间
危害:更严重的更年期症状和性功能障碍,包括潮热、出汗、体重增加、阴道干燥、性欲降低及骨量减少/骨质疏松
证据等级:高
推荐类型:基于证据
推荐强度:强
声明:
? TAM 和 AI 治疗在不良事件方面存在不同,这可能会影响患者选择
? 临床医生务必重视促性腺激素释放激素激动剂治疗使卵巢抑制不完全的可能性,并对认为存在卵巢功能残留的患者进行评估