近期,一项发表在《 Journal of Crohn's and Colitis》上的研究提出,对其他方式治疗无效的激素依赖性溃疡性结肠炎患者,应用Adacolumn进行粒细胞/单核细胞吸附疗法可提供无激素缓解。
GMA的功效在一些早期的研究中已经被证明,在1/3的激素依赖性UC患者中,注册数据支持GMA提供长期无激素临床缓解的作用。
Markus-Krankenhaus的AxelDignass博士和在英国、法国、德国的同事正在评估Adacolumn GMA的有效性和安全性。这是一项持续96周、单组的、开放性研究,它的研究对象是中到重度的、对免疫抑制剂或生物疗法响应不足、失去响应或难以耐受的UC患者。
报告中包括来自第12周完成试验的72例患者的中期数据。
治疗后,39.3%的自愿参与(ITT)人群和37.5%的按方案(PP)人群在第12周达到缓解(主要终点),其中40.3%的患者经免疫抑制剂治疗失败,27.8%的患者经抗TNF治疗失败,30.0%的经免疫抑制剂和抗TNF治疗均失败。
通过中位43天的缓解和24天的临床反应,超过一半的患者达到某种程度的临床恢复。
大约1/4ITT人口中的患者(约22.6%)实现了无激素的缓解,四项生活指标均提高。
试验中没有死亡病例,且没有与研究治疗有关的任何不良事件。
Gunma大学的Satoru Kakizaki博士,正在进行另一项关于进行GMA治疗的UC患者的研究。他指出,对之前运用免疫抑制剂和生物疗法治疗失败的激素依赖性溃疡性结肠炎患者,进行随机试验是很困难的。虽然这个研究是单组的,它仍是一个大规模,多中心和全球性试验。这个试验显示,Adacolumn在一个大群体中提供了重要的临床获益,具有良好的安全性。
免疫抑制剂和/或生物治疗失败的活跃性、激素依赖性溃疡性结肠炎患者是Adacolumn很好的(候选人),”他总结说。
文献来源:Safety and efficacy of granulocyte/monocyte apheresis in steroid-dependent active ulcerative colitis with insufficient response or intolerance to immunosuppressants and/or biologics(ART trial): 12-week interim results. J Crohns Colitis 2016 Jan 27