骨关节炎是一种退行性病变,临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。2015年10月发表在《Pharmacotherapy》的一项意大利研究表明,对乙酰氨基酚/对乙酰氨基酚+可待因不增加骨关节炎患者急性心脑血管事件(ACCE)风险。
研究目的:旨在确定对乙酰氨基酚或对乙酰氨基酚和可待因联用是否与骨关节炎患者急性心脑血管事件(ACCE)风险的增加相关。
设计:巢式病例对照研究。
数据来源:IMS健康纵向患者数据库的健康检索。
患者:2002年1月~2012年6月,总共鉴别出36754名确诊为骨关节炎并首次处方非甾体抗炎药(NSAID)的成年患者;其中,病例(2182人)的定义为随访期(指数日期为ACCE确诊日期)确诊为ACCE。对于每个病例,都随机选择5个对照根据年龄、性别、队列入组年月、随访时间与其配对(10301个对照)。配对的对照都与各自的病例安排到相同的指数日期。
测量和主要结果:对于每个病例和配对的对照,我们都鉴别出随访期开具的所有包含对乙酰氨基酚药的处方。我们调查了对乙酰氨基酚和/或对乙酰氨基酚与可待因联用的近因的ACCE风险。患者分为目前(指数日期前0~90天)、最近(91~180天)或过去(181~365天)对乙酰氨基酚使用者,或不使用者(长于365天),不使用者代表参考类别。条件逻辑回归用于计算比值比(OR)及其95%可信区间(CI)。36754名新处方NSAID的骨关节炎患者中,ACCE的发生率为117.6/10000人年。目前(OR,1.22;95% CI,0.96~1.55)、最近(OR,1.12;95% CI,0.80~1.55)、或过去(OR,1.13;95% CI,0.86~1.48)使用者中,包含对乙酰氨基酚药物的暴露和ACCE之间没有显著的相关性。在目前使用者中,评估对乙酰氨基酚单一疗法或对乙酰氨基酚+可待因组合疗法暴露的次要分析表现出了相似的结果。
结论:结果表明,对乙酰氨基酚和/或对乙酰氨基酚+可待因的使用与ACCE发生之间没有相关性。这个结果为医生在为骨关节炎相关疼痛患者,尤其是表现为具有心脑血管病合并症或相关风险因素的患者,选择对乙酰氨基酚治疗时提供了可靠的理论支撑。