溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是发生在结直肠的非特异性炎性疾病。通常将与克罗恩病（Crohn disease，CD）统称为炎症性肠病（inflam﹎atory bowel disease，IBD）。

难治性溃疡性结肠炎临床并不少见，往往需要包括内、外科在内的综合治疗。药物治疗除抗炎治疗、激素治疗、止泻药和胃肠外营养治疗外，免疫抑制剂治疗和抗肿瘤坏死因子（抗-TNF）治疗也广泛用于临床。

目前关于他克莫司vs抗肿瘤坏死因子（抗-TNF）治疗的对比研究较少。2016年3月一项该两种药物治疗难治性溃疡性结肠炎（UC）短期安全性和更有效性的回顾性观察研究发表在《营养药理学与治疗学》（Aliment PharmacolTher）杂志上。

该研究纳入100名中重度活动期UC患者。50名患者使用口服他克莫司治疗（TAC组）。另外50名患者使用抗TNF治疗（抗TNF组）：40名患者使用英夫利昔单抗和10名阿达木单抗。主要终点是12周内临床反应和缓解率、结肠切除率和不良事件发生率。

研究结果显示：TAC和抗TNF组的不良事件发生率分别为12%和18%（P=0.58）。12周时，TAC和抗TNF组的临床反应率分别是40%和 28%（P=0.29）。TAC和抗TNF组的临床反应（包括缓解）率分别是62%和64%（P＞0.99）。TAC组有5名患者（10%）需要结肠切除 率，而抗TNF组有8名（16%）（P=0.55）。在严重活动期UC的亚组分析中，TAC和抗TNF组的临床反应率分别是50%和25% （P=0.24）。在严重活动期UC，他克莫司治疗的患者中缓解率趋向于较高，但没有统计学意义。

该回顾性观察研究结论显示：他克莫司和抗TNF治疗中重度活动期UC似乎是安全和有效的，但仍需要随机对照试验验证。