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UGI事件风险患者长期服用阿司匹林和奥美拉唑复方制剂是否安全?

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来源:环球医学 2016-04-21 13:22

奥美拉唑可以预防阿司匹林引起的胃黏膜病变,但也可能影响阿司匹林的抗血小板凝集作用。2016年4月,发表在《Cardiovasc Ther》的一项研究发现,在有阿司匹林相关UGI事件风险的受试者中,PA32540每日1次长达12个月的长期治疗与任何新出现或意外安全事件无关。

引言:在2项6个月、随机、双盲3期研究中,在有上消化道(UGI)事件风险且需要阿司匹林二级预防心血管疾病(CVD)的患者中,PA32540(肠溶阿司匹林325 mg和速释奥美拉唑40 mg)与阿司匹林单用相比与较少的胃和十二指肠溃疡相关。

目的:在该项12个月、开放式标签、多中心3期研究中,研究者对每日服用325 mg阿司匹林≥3个月用于二级CVD预防且存在阿司匹林相关UGI事件风险的受试者,评估了PA32540的长期心血管和胃肠道安全性。纳入的受试者接受PA32540每日1次,长达12个月的治疗,在基线、1个月、6个月和12个月时进行评估。

结果:总的安全性人群包括379名受试者,290名受试者(76%)使用PA32540≥348日(12个月完成者)。13.5%的受试者因不良事件(AEs)退出研究,最常见的是胃食管返流疾病(1.1%)。在安全性人群中,76%出现需要紧急治疗的AEs(11%为治疗相关),12个月完成者中为73%(8%为治疗相关)。最常见的治疗相关不良事件是消化不良(2%)。1名受试者在肠内镜观察中发现发生了胃溃疡。5例判定为非致命性心肌梗塞,1例非致命性卒中,1例心血管死亡,但均没有被确定为治疗相关。

结论:在有阿司匹林相关UGI事件风险的受试者中,PA32540每日1次长达12个月的长期治疗与任何新出现或意外安全事件无关。



关键词: 胃溃疡 胃黏膜病变

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