背景:伐尼克兰是一种有效的戒烟药物。但是,先前荟萃分析对于其心血管安全性的结果相互矛盾。多项新的随机对照试验(RCTs)的发表为重新评估这一潜在的不良药物反应提供了机会。
方法和结果:研究者检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane数据库中比较伐尼克兰与安慰剂用于戒烟的随机对照研究。纳入标准是报道治疗期间或治疗停止30日内心血管严重不良事件和/或全因死亡率的随机对照试验。采用DerSimonian–Laird随机效应模型计算相对风险(RRs)和95%CIs。38项随机对照试验符合纳入标准(N=12706)。伐尼克兰(57/7213)和安慰剂组(43/5493)中事件均罕见。伐尼克兰与安慰剂相比,心血管严重不良事件没有差异(RR 1.03,95%CI 0.72~1.49)。当考察心血管(RR 1.04,95% CI 0.57~1.89)和非心血管(RR 1.03,95% CI 0.64~1.64)疾病患者时,具有相似的结果。伐尼克兰(11/7213)和安慰剂(9/5493)组死亡均罕见。尽管95%CIs范围较宽,但两组之间的全因死亡率合并未发现差异(RR 0.88,95% CI 0.50~1.52),当按心血管(RR 1.24,95% CI 0.40~3.83)和非心血管(RR 0.77,95% CI 0.40~1.48)疾病患者分层时也没有差异。
结论:研究者发现,无证据表明伐尼克兰能增加心血管严重不良事件发生率。在基线有和无心血管疾病患者中,结果相似。考虑到伐尼克兰作为戒烟药物的有效性和戒烟后长期的心血管益处,应该继续处方用于戒烟。