2016年1月,发表于《BMJ》的一项前瞻性观察性队列研究考察了怀孕前后使用口服避孕药与出生缺陷风险的相关性。结果显示,怀孕前后口服避孕药暴露与重大出生缺陷风险的增加不相关。
研究问题:怀孕前后使用口服避孕药是否与主要出生缺陷风险的增加相关?
方法:在一项前瞻性观察性队列研究中,我们从1997~2011年登记的880684名丹麦活产儿中采集了口服避孕药使用和主要出生缺陷的数据。我们保守的假设,口服避孕药暴露持续到最新开具的处方。主要结局测量为1年随访期主要出生缺陷的数量(根据欧洲先天性异常监控分类定义)。逻辑回归评估了任何主要出生缺陷的患病率比值比以及出生缺陷亚组的分类。
研究答案和局限性:各个口服避孕药暴露组的主要出生缺陷的发病率(每1000个婴儿)都一致(从不使用者,25.1;怀孕前>3个月使用者(参考组),25.0;怀孕前0~3个月使用者(最近使用):24.9;怀孕后使用者:24.8)。与参考组相比,怀孕前最近使用的女性{发病率比值比0.98(95% CI,0.93~1.03)}或怀孕后使用的女性(0.95(0.84~1.08)),口服避孕药暴露并未增加主要出生缺陷的发病率。任何出生缺陷亚组(如肢体缺陷)的发病率也没有增加。研究女性是否一直服用口服避孕药到她们最近的填充处方日未知。同样,出生缺陷的罕见性使得结果难以分解。可能有残余混杂,并且本分析缺乏叶酸的信息,而这正是提出建议的机制之一。