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妊娠期补充胆维丁不会明显增加后代的全身骨矿含量

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来源:环球医学编写 2016-05-27 09:39

2016年5月,发表于《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项研究考察了母源性妊娠期维生素D补充对后代骨健康的影响。结果显示,妊娠期补充胆维丁1000 IU/日,后代全身BMC并没有明显增加,但足以确保大多数孕妇维生素D充足。

背景:许多观察性研究表明妊娠期母亲维生素D状况与后代骨量有关,但不是所有的观察性研究都得出了这样的结论。一项随机对照试验表明,妊娠期内孕妇补充足量维生素D并不能改善后代骨量。我们旨在评估同未补充维生素D的孕妇相比,妊娠期补充维生素的孕妇其新生儿全身骨矿含量(BMC)是否会更高。

方法:母源性维生素D骨质疏松研究(MAVIDOS)是一个多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,从英国三个研究现场(南安普顿、牛津大学和谢菲尔德)招募孕妇。受试者入组条件为年龄大于18岁,单胎妊娠且妊娠周期小于17周,孕10~17周时血清25-羟基维生素D(25[OH]D)浓度为25~100 nmol/L。受试者从孕14周(或如招募晚就尽可能在孕17周前)起至分娩口服,被随机分配(1:1)至胆维丁1000 IU/日或匹配的安慰剂,随机排列区组为10。治疗分组对受试者和研究者设盲。主要结局是使用双能X线吸收测定法(DXA)检测出生2周内的新生儿全身BMC,分析是在所有随机分配的具有可用DXA扫描的新生儿中进行的。安全性结局是在所有随机分配的受试者中评估的。本试验已注册在国际标准随机对照试验注册库,ISRCTN 82927713和欧洲临床试验数据库,EudraCT 2007-001716-23。

结果:2008年10月10日~2014年2月11日,我们随机分配569名孕妇至安慰剂组和565名孕妇至胆维丁1000 IU/日。安慰剂组中有370名(65%)新生儿具有可用DXA扫描并用于主要终点的分析,胆维丁组中有367名(65%)新生儿。胆维丁1000 IU/日组和安慰剂组新生儿全身BMC无明显差异(61.6 g[95%CI:60.3~62.8]vs 60.5 g[59.3~61.7],p=0.21)。两组安全性结局无明显差异,但安慰剂组产后严重出血的孕妇百分比高于胆维丁组(96/569[17%]vs 65/565[12%],p=0.01)。研究期间无治疗相关的不良事件。

结论:同安慰剂组相比,妊娠期补充胆维丁1000 IU/日的孕妇后代全身BMC并没有明显增加,但每日补充1000 IU的胆维丁足以确保大多数孕妇维生素D的充足,并且是安全的。这些结果支持目前妊娠期维生素D补充的方法。正在等待MAVIDOS儿童随访研究的结果。

基金:英国关节炎研究所,医学研究委员会,Bupa基金会和国家健康研究所。

关键词: 妊娠期 骨质疏松

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