美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项开放标签I/II期临床研究 （CheckMate-032）中PD-1免疫疗法Opdivo治疗含铂化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌（mUC，n=87）队列的首批数据。

该研究的主要终点为研究者确认的客观缓解率（ORR），最少随访9个月的数据显示，Opdivo治疗组ORR为24.4%。根据PD-L1表达水平 进行评估的缓解率数据，与独立于PD-L1表达水平的缓解率数据相似。在PD-L1表达水平＜1%的患者中，ORR数据为26.8%，在PD-L1＞1% 的患者中，ORR数据为24%。在一年时，Opdivo治疗组总生存率（OS，次要终点）为45.6%，中位OS数据为9.72个月。 CheckMate-032研究中Opdivo的安全性与Opdivo在其他类型肿瘤中已知的安全性一致。

尿路上皮癌（UC）是最常见类型的膀胱癌，约占所有膀胱癌病例的90%。晚期阶段的患者面临着非常高的疾病复发和恶化率，导致该领域存在远未满足的 巨大医疗需求。而来自CheckMate-032研究的数据，支持了进一步探索Opdivo在这类癌症群体中的结局和生存利益。

在全球范围内，膀胱癌是第九大最常确诊的癌症类型，据估计，每年新增43万例，死亡超过16.5万例。大多数膀胱癌在较早的阶段确诊，但疾病复发和 恶化率非常高，大约78%的患者在5年内会经历病情复发或恶化。生存率取决于癌症所处的阶段和类型，对于IV阶段膀胱癌，5年存活率仅为15%。