勃林格殷格翰——礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Tradjenta(linagliptin,利拉利汀)一项新的研究(MARLINA-T2D)数据。该研究结果显示,Tradjenta能够有效降低伴有肾损伤风险的2型糖尿病患者的血糖水平,该药的肾脏安全性与其他临床研究中一致。
据估计,有多达一半的2型糖尿病患者会经历长期的肾功能问题,对于这类群体,糖尿病治疗选择通常是有限的。此次公布的临床数据,支持将一种剂量的Tradjenta用于所有患者,包括伴有早期迹象肾脏疾病的2型糖尿病患者。
在糖尿病患者中,高水平血糖会损害肾脏的过滤。随着时间的推移,这种损害可能升高发展为肾脏损伤的风险。受损肾脏和早期肾脏疾病的迹象之一是白蛋白由肾脏渗漏进入尿液,即所谓的蛋白尿,预示患者肾功能存在进一步恶化的风险。
MARLINA-T2D研究在360例伴有蛋白尿(定义为白蛋白/肌酐比值,UACR,30-3000mg/g肌酐)的2型糖尿病(T2D)患者中开展,评估了Tradjenta相对于安慰剂的疗效和安全性。治疗24周后,与安慰剂相比,Tradjenta使糖化血红蛋白(A1C)显著降低0.6%。此外,Tradjenta和安慰剂在UACR评估的蛋白尿方面无显著差异性。研究中,Tradjenta的耐受性良好,其肾脏安全性与以往的临床研究一致。
勃林格殷格翰医药全球副总裁Hans-Juergen Woerle表示,2型糖尿病的治疗绝非一件简单的事,因为2型糖尿病患者经常会面对各种并发症,包括肾脏问题。MARLINA-T2D研究的数据进一步支持了采用Tradjenta作为一种每日一次的疗法,无论患者肾功能如何,均不需要调整剂量。
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