2016年6月,发表于《Lancet》的一项研究调查了抗血小板疗法(PATCH)相关自发性脑出血导致的急性卒中后输注血小板注联合标准治疗与仅标准治疗相比是否能减少之后的死亡或自理能力丧失。
背景:接受抗血小板治疗的急性自发性脑出血后输注血小板可能减少出血程度,避免死亡或自理能力丧失。我们旨在调查血小板输注联合标准治疗与仅标准治疗相比,是否能减少抗小板治疗相关脑出血后的死亡或自理能力丧失。
方法:研究人员在荷兰、英国和法国的60家医院开展这项多中心、开放式标签、终点设盲的随机试验。纳入标准为发生幕上颅内出血不超过6 h,此前服用抗血小板药物至少7日,格拉斯哥昏迷量表至少为8分。研究合作者使用一个隐藏分配的安全网络系统和偏性掷币随机法,将受试者随机分配(1:1;根据医院和抗血小板治疗进行分层)至接受标准治疗或标准治疗联合血小板输注(影像学诊断明确后90 min内)。治疗分配对受试者和实施干预的当地调查者不设盲,但对结局评估者和分析数据的调查者设盲。主要结局是3个月时死亡或自理理能丧失的改良Rankin量表评分(mRS),并使用有序逻辑回归进行分析,调整分层变量和颅内出血得分。主要分析是在意向治疗人群中完成的,安全分析是在意向治疗和接受治疗的人群中完成的。这项试验已在荷兰试验注册库中注册,注册号是NTR1303,现在已结束。
结果:2009年2月4日至2015年10月8日间,在41个地点纳入190名受试者。97名受试者被随机分配至血小板输注,93名分配至标准治疗。3个月时,血小板输注组的死亡或不能自理的几率高于标准治疗组(校正常规几率 2.05,95%CI 1.18~3.56;p=0.0114)。40名(42%)接受血小板输注的受试者在他们住院期间具有严重不良事件,相比较,标准治疗组有28名(29%)。住院期间血小板输注组23名(24%)受试者死亡,标准治疗组有16名(17%)。
阐释:脑出血前使用抗血小板治疗的患者中血小板输注似乎比标准治疗更差。临床实践中不推荐血小板输注。
基金:荷兰卫生研究和发展组织、Sanquin血液提供商、苏格兰胸部心脏和卒中,法国卫生部。
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